禮來公司一種阿爾茨海默病藥物三期臨床試驗(yàn)失敗

　　新華社華盛頓１１月２３日電（記者林小春）美國(guó)制藥巨頭禮來公司２３日宣布，其輕度阿爾茨海默病藥物Ｓｏｌａｎｅｚｕｍａｂ在三期臨床試驗(yàn)中失敗。這意味著醫(yī)學(xué)界在抗擊阿爾茨海默病方面遭遇又一次重大挫折。

　　禮來當(dāng)天發(fā)表聲明說，在一項(xiàng)包括２１００多名輕度阿爾茨海默病患者的三期臨床試驗(yàn)中，Ｓｏｌａｎｅｚｕｍａｂ治療組與安慰劑組相比“沒有在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著減緩認(rèn)知衰退”，該公司將放棄向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)上市許可。

　　禮來總裁兼首席執(zhí)行官約翰·勒什萊泰在聲明中說，這一結(jié)果“不是我們所希望看到的”，“我們感到失望”。

　　禮來在這一藥物的研發(fā)上投入數(shù)億美元。２０１３年該藥曾在治療輕度至中度患者的兩個(gè)三期臨床試驗(yàn)中均以失敗告終，在業(yè)界引起震動(dòng)，但禮來仍對(duì)用這種藥物治療輕度患者寄予厚望。

　　據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，過去１０多年中，有數(shù)百種針對(duì)阿爾茨海默病的藥物研發(fā)，但失敗率超過９９％。

　　阿爾茨海默病，又稱早老性癡呆癥，是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，是最常見的癡呆癥類型，臨床表現(xiàn)為記憶障礙、失語(yǔ)等。這種疾病被認(rèn)為與貝塔淀粉樣蛋白在腦內(nèi)過度蓄積有關(guān)，而Ｓｏｌａｎｅｚｕｍａｂ正是針對(duì)貝塔淀粉樣蛋白的藥物。

　　一些專家因此認(rèn)為，這一藥物的臨床試驗(yàn)失敗可能意味著抗貝塔淀粉樣蛋白的治療途徑并不可行；但也有人提出需要更多數(shù)據(jù)證明這一點(diǎn)。

　　英國(guó)布里斯托爾大學(xué)教授彼得·羅伯茲在一份聲明中說，他對(duì)Ｓｏｌａｎｅｚｕｍａｂ的失敗“一點(diǎn)也不感到驚訝”，“在我看來，問題完全是根本性的。還沒有令人確信的證據(jù)顯示淀粉樣蛋白蓄積與人類認(rèn)知缺陷之間存在清晰的關(guān)聯(lián)”。

?

?

?

相關(guān)鏈接：

?