您當(dāng)前的位置：社會新聞>

食藥監(jiān)總局：盡快啟動莎普愛思滴眼液臨床有效性試驗

海口網(wǎng)　http://xud988.cn　時間：2017-12-06 19:37

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，國家食藥監(jiān)總局要求浙江省食藥監(jiān)局督促企業(yè)盡快啟動莎普愛思滴眼液臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

　　通告稱，鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液(商品名：莎普愛思)療效提出質(zhì)疑，請浙江食藥監(jiān)局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。為防止誤導(dǎo)消費者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

商家推共享廚房如何監(jiān)管？食藥監(jiān)稱只是借用廚具

食藥監(jiān)總局：中成藥命名要科學(xué)簡明、避免夸大療效

食藥監(jiān)總局：719個嬰幼兒奶粉產(chǎn)品配方已獲批

食藥監(jiān)總局：７１９個嬰幼兒奶粉產(chǎn)品配方已獲批

[來源：中國新聞網(wǎng)] [作者：李歡] [編輯：金慧儀]

版權(quán)聲明：

·凡注明來源為“海口網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻、美術(shù)設(shè)計等作品，版權(quán)均屬海口網(wǎng)所有。未經(jīng)本網(wǎng)書面授權(quán)，不得進(jìn)行一切形式的下載、轉(zhuǎn)載或建立鏡像。

·凡注明為其它來源的信息，均轉(zhuǎn)載自其它媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。