英國百賽公司兩款醫(yī)械產品被暫停進口

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告，決定自即日起，暫停英國百賽公司以組合包形式的硫酸鈣和可吸收人工骨粉產品進口，并對相關案件線索依法組織調查處理。

　　根據(jù)公告，食藥監(jiān)總局組織對進口醫(yī)療器械開展境外生產現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，英國百賽公司（Ｂｉｏｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓ.Ｌｔｄ）在中國注冊產品硫酸鈣和可吸收人工骨粉均為單獨注冊，但現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)兩種產品均是以組合包的形式發(fā)往中國銷售，其內包裝的注射器和注射用水未在中國注冊，與申報注冊的產品不一致，涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》有關規(guī)定。為保證公眾用械安全，食藥監(jiān)總局根據(jù)有關規(guī)定，暫停上述兩款產品進口。

　　據(jù)了解，硫酸鈣的產品英文名為Ｃａｌｃｉｕｍ?。樱酰欤穑瑁幔簦?，適用于非承重性骨缺損的填充。可吸收人工骨粉的產品英文名為Ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ?。遥澹螅铮颍猓幔猓欤濉。拢铮睿濉。牵颍幔妫簦m用于骨科手術時非承重性骨缺損的填充。

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