九價宮頸癌疫苗有條件批準(zhǔn)上市

　　1日，記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，為加快新藥進(jìn)口注冊進(jìn)程，滿足公眾用藥需求，該局于4月28日有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱HPV疫苗）上市。至此，全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應(yīng)。

　　據(jù)介紹，HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。我國批準(zhǔn)的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。

　　該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。對此次批準(zhǔn)上市產(chǎn)品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用；注射此次批準(zhǔn)上市產(chǎn)品或四價HPV疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者，不應(yīng)再次接種本品。

　　至于公眾關(guān)心的疫苗價數(shù)越高是不是越好？北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰表示，目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。

　　二價疫苗，可預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染，適用于9至25歲的女性；四價疫苗可預(yù)防6、11、16、18型HPV感染，適用于20至45歲女性。盡管HPV6和HPV11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒，但它們可以引起外陰尖銳濕疣。

　　國內(nèi)研究顯示，超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前國內(nèi)上市的二價和四價疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風(fēng)險，而九價疫苗可預(yù)防92.1%的宮頸癌。公眾可根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟(jì)狀況，選擇接種不同價型的HPV疫苗。

　　隨著HPV疫苗的走紅，人們對宮頸癌似乎也陷入了另外一個誤區(qū)，認(rèn)為一旦感染上了HPV病毒，就會發(fā)展成癌。對此，北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科宮頸診療中心負(fù)責(zé)人、副主任醫(yī)師趙健解釋，宮頸癌是長期持續(xù)感染HPV的結(jié)果，有性生活的婦女一生中感染HPV的可能性高達(dá)80%，只有極少數(shù)人會發(fā)展成癌。對大多數(shù)人而言，感染了HPV病毒，就像“宮頸得了一場感冒”，不用過于緊張。（付麗麗）

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