國家藥監(jiān)局通報(bào)9批次不符合規(guī)定藥品海南兩家藥企“上榜”

海口網(wǎng)　http://xud988.cn　時(shí)間：2018-08-10 22:09

9批次不符合規(guī)定藥品名單。（圖片來源：國家藥監(jiān)局）

　　海口網(wǎng)8月10日消息（記者黃暉）國家藥監(jiān)局10日發(fā)布關(guān)于9批次藥品不符合規(guī)定的通告。其中，海南壽南山參業(yè)有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司“上榜”。

　　據(jù)通報(bào)信息顯示，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為海南壽南山參業(yè)有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司生產(chǎn)的2批次檳榔不符合規(guī)定。其中，海南壽南山參業(yè)有限公司的檳榔生產(chǎn)批號為1802201，檢品抽自該公司，不符合規(guī)定項(xiàng)目為黃曲霉毒素；海南國瑞堂中藥制藥有限公司的檳榔生產(chǎn)批號為20160801，檢品抽自海南西部中心醫(yī)院，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

　　據(jù)了解，黃曲霉毒素可以由曲霉菌黃曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和偽溜曲霉4種真菌產(chǎn)生，是一組化學(xué)結(jié)構(gòu)類似的二呋喃香豆素的衍生化合物。中藥在貯存、制備、運(yùn)輸過程中若保存不當(dāng)，可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素。嚴(yán)格控制黃曲霉毒素殘留量對保證藥品安全具有重要意義。水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴(yán)，在儲(chǔ)存和流通過程中引濕所導(dǎo)致。水分偏高會(huì)引起藥品穩(wěn)定性下降，導(dǎo)致藥品水解等。

　　國家藥監(jiān)局表示，對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥監(jiān)部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。該局要求，相關(guān)省級藥監(jiān)部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查。